激光粒度分析仪（美国贝克曼库尔特）的研究与运用（上篇）

LS激光粒度分析仪（美国贝克曼库尔特公司）的检测范围在40nm～2000μm之间，这在新剂型研究中的微粒分析起到重要作用。从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，引进激光粒度分析技术，使制剂研究和产业化技术达到了纳米、亚微米和微米水平。 

一、微囊方面：

微型包囊技术是当今**发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化（microencapsulation），它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上*以制成0.1～1000nm的微囊，从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药*物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作*量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。

二、微球

微球（microspheres）是指药*物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药*物*溶解或分散在高分子材料基层中，形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1～300μm，甚至更大。另外，将固体药*物或液体药*物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊，称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一（0.01～700μm），检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外，就是激光粒度测*法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内，电镜所观察到的范围更小，只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发，激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺，反映质量。

三、粉雾剂（powderinhalation）

粉雾剂是一种或一种以上的药*物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，*分为经鼻用粉雾剂和经口腔用（肺吸入）粉雾剂。